产品说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 
　　通用名称：注射用氢溴酸高乌甲素
　　商品名称：卓宁
　　英文名称：Lappaconitine Hydrobromide for Injection
　　汉语拼音：Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu
【成　　份】
　　本品主要成分为：氢溴酸高乌甲素
　　化学名称：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯]氢溴酸盐一水化合物。
　　化学结构式：
　　　　　　　　　　　
　　分子式：C32H44N2O8·HBr·H2O
　　分子量：683.64
【性　　状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】用于中度以上疼痛。
【规　　格】4mg
【用法用量】 
　　使用注射用水溶解后使用。
　　肌内注射：一次4mg(1瓶)，一日1～2次，或遵医嘱。
　　静脉滴注：一日4～8mg(1～2瓶)，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。 
【禁　　忌】对本品任何成份过敏者禁用。 
【注意事项】 
　　1.本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。
　　2.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
　　3.同时使用其他药品，请告知医生。
　　4.请放置于儿童不能触及的地方。
【孕妇或哺乳期妇女用药】尚缺乏本品孕妇或哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
【儿童用药】尚不明确。 
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。 
【药物过量】尚不明确。 
【药理毒理】 
　　1. 药理作用
　　据报道，氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为氨基比林的7倍。
　　2.毒理研究
　　据报道，氢溴酸高乌甲素无成瘾性，动物试验无致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。
　　急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/kg，静脉注射LD50为6.9mg/kg。
【药代动力学】尚不明确。 
【贮　　藏】遮光、密闭保存。
【包　　装】西林瓶，10瓶/盒
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20051215
【生产企业】 
　　企业名称：海南双成药业有限公司
　　生产地址：海南省海口市海药工业园
　　邮政编码：570311
　　电话号码：0898－68510103 68561220
　　传真号码：0898－68512597
　　网　　址：http://www.shuangchengmed.com